Klinické studie

Klinické studie jsou výzkumné studie zaměřené na hodnocení lékařských, chirurgických nebo behaviorálních zásahů u pacientů. Představují hlavní způsob, jakým vědci zjišťují, zda je nová léčba, diagnostický přípravek nebo zdravotnický prostředek u pacientů bezpečný a účinný.

Než může být zahájena klinická studie, mohou příslušné regulační orgány vyžadovat provedení laboratorních studií za účelem posouzení bezpečnosti potenciálního nového léčiva. Pokud se tyto studie týkají zvířat, provádějí se v souladu s přísnými etickými normami a normami pro ochranu zvířat. Klinické studie se poté provádějí v souladu s platnými regulačními a etickými normami s cílem vyhodnotit bezpečnost a účinnost léčiva u lidí.