Klinische Studien

Klinische Studien sind Forschungsstudien, deren Ziel es ist, eine medizinische, chirurgische oder verhaltensbezogene Intervention bei Patienten zu bewerten. Sie sind das wichtigste Mittel, mit dem Forscher herausfinden, ob eine neue Behandlung, ein neues Diagnostikum oder ein neues Medizinprodukt bei Patienten sicher und wirksam ist.

Bevor eine klinische Studie beginnen kann, verlangen die zuständigen Aufsichtsbehörden unter Umständen Laboruntersuchungen, um die Sicherheit eines potenziellen neuen Arzneimittels zu bewerten. Wenn diese Untersuchungen an Tieren durchgeführt werden, unterliegen sie strengen ethischen und tierschützerischen Standards. Klinische Studien werden anschließend gemäß den geltenden regulatorischen und ethischen Standards durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beim Menschen zu bewerten.