Klinik Araştırmalar

Klinik araştırmalar, hastalarda tıbbi, cerrahi veya davranışsal bir müdahalenin değerlendirilmesini amaçlayan araştırma çalışmalarını ifade eder. Bu araştırmalar, araştırmacıların yeni bir tedavi, tanı ilacı veya tıbbi cihazın hastalar için güvenli ve etkili olup olmadığını belirlemelerinin başlıca yoludur.

Bir klinik araştırmanın başlamasından önce, ilgili düzenleyici makamlar, potansiyel bir yeni ilacın güvenliğini değerlendirmek amacıyla laboratuvar çalışmalarının yapılmasını şart koşabilir. Bu çalışmalar hayvanları içeriyorsa, sıkı etik ve hayvan refahı standartları çerçevesinde yürütülür. Ardından, ilacın insanlarda güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek üzere klinik araştırmalar, geçerli düzenleyici ve etik standartlara uygun olarak gerçekleştirilir.