Ensayos clínicos

Los ensayos clínicos son estudios de investigación cuyo objetivo es evaluar una intervención médica, quirúrgica o conductual en pacientes. Constituyen la principal vía mediante la cual los investigadores determinan si un nuevo tratamiento, fármaco de diagnóstico o dispositivo médico es seguro y eficaz en los pacientes.

Antes de que pueda iniciarse un ensayo clínico, las autoridades reguladoras competentes pueden exigir la realización de estudios de laboratorio para evaluar la seguridad de un posible nuevo medicamento. Cuando estos estudios se realizan con animales, se llevan a cabo bajo estrictas normas éticas y de bienestar animal. Posteriormente, los ensayos clínicos se llevan a cabo de conformidad con las normas reglamentarias y éticas aplicables para evaluar la seguridad y la eficacia del medicamento en personas.