Curium, prostat kanseri hastalarında endikasyonu bulunan yenilikçi bir 18F-PSMA PET izleyici olan Pylclari®’nin Avrupa’daki ilk hastalarına enjeksiyon yapıldığını duyurdu

(Paris, Fransa – 16 Kasım 2023) – Nükleer tıp alanında dünya lideri olan Curium, bugün Yunanistan’daki münhasır distribütörü SYN Innovation Laboratories ile işbirliği içinde, Yunanistan’daki ilk hastalaraPYLCLARI® enjeksiyonunun yapıldığını duyurdu (INN: Piflufolastat (^18F), (¹⁸ F)-DCFPyL olarak da bilinir) ilacının ilk hastalara enjekte edildiğini duyurdu. Bu ilaç, aşağıdaki klinik durumlarda prostat kanseri hastalarında pozitron emisyon tomografisi (PET) ile prostat spesifik membran antijeni (PSMA) pozitif lezyonların saptanması için endikedir:

• Yüksek riskli prostat kanseri hastalarında ilk küratif tedaviden önce yapılan birincil evreleme
• Tedaviye yönelik birincil tedavinin ardından serum prostat spesifik antijen (PSA) düzeylerindeki artışa dayalı olarak nüks şüphesi bulunan hastalarda prostat kanseri nüksünün saptanması

Curium’un PET Europe CEO’su Benoit Woessmer şu açıklamayı yaptı: “Avrupa’daki hastaların nihayetPYLCLARI®’dan faydalanabilmesinden büyük heyecan duyuyoruz; özellikle de SYN Innovation Laboratories ile kurduğumuz güçlü ortaklık sayesinde Yunanistan’daki hastalar için bu durum büyük önem taşıyor. Nükleer tıp alanında dünya lideri olan Curium, Yunanistan’daki hekimlerin prostat kanserini teşhis etmek için kullanabilecekleri tanı araçları yelpazesini genişletmekten memnuniyet duymaktadır – sonuçta bu, prostat kanseri hastalarının yararına olacaktır.”

SYN Innovation Laboratories SA Genel Müdürü Savvas Thalasselis şu açıklamayı yaptı: “Bugün Yunanistan’daPYLCLARI®’nin ilk dozunun uygulanmasının duyurulması, prostat kanserinin teşhisi açısından, özellikle de ilk küratif tedaviden önce yüksek riskli prostat kanseri hastalarının birincil evrelemesi için önemli bir dönüm noktasıdır. Curium ile olan uzun vadeli ortaklığımız, kanserli hastaların teşhisine olan bağlılığımızı ortaya koymuştur ve Curium’un gelecekteki tanı ve tedavi ürünleri portföyünü desteklemeye devam etmeyi sabırsızlıkla bekliyoruz.”

Bugünkü duyuru, Avrupa Komisyonu’nun Temmuz 2023’tePYLCLARI® için Avrupa Birliği’nde pazarlama izni vermesine ilişkin kararının ardından geldi. SYN Innovation Laboratories, 2017 yılından bu yana Curium’un ortağı olarak, Yunanistan’da Curium’un geniş pozitron emisyon tomografisi ürün yelpazesi için münhasır üretim ve dağıtım haklarına sahiptir. SYN Innovation Laboratories,PYLCLARI®’yi Yunanistan’ın Atina kentindeki tesislerinde üretecektir.

PYLCLARI® hakkında daha fazla bilgi için: www.pylclari.com