Curium ilmoittaa, että ensimmäisille potilaille Euroopassa on annettu Pylclari®-injektio – innovatiivinen 18F-PSMA-PET-merkkiaine, joka on tarkoitettu eturauhassyöpää sairastaville potilaille

(Pariisi, Ranska – 16. marraskuuta 2023) – Ydinlääketieteen alalla maailmanlaajuisesti johtava Curium ilmoitti tänään, että yhteistyössä Kreikan yksinoikeudellisen jakelijansa SYN Innovation Laboratoriesin kanssa ensimmäisille potilaille Kreikassa on annettuPYLCLARI®-injektio -valmistetta (INN: Piflufolastat (^18F), tunnetaan myös nimellä (¹⁸ F)-DCFPyL), joka on tarkoitettu eturauhassyöpää sairastavien potilaiden eturauhaskohtaisen membraaniantigeenin (PSMA) positiivisten leesioiden havaitsemiseen positroniemissiotomografialla (PET) seuraavissa kliinisissä tilanteissa:

• Korkean riskin eturauhassyöpää sairastavien potilaiden alkuvaiheen luokittelu ennen ensimmäistä parantavaa hoitoa
• Eturauhassyövän uusiutumisen paikallistaminen potilailla, joilla epäillään uusiutumista seerumin eturauhassyöpäantigeeni (PSA)-arvojen nousun perusteella parantavaa hoitoa tavoittelevan ensisijaisen hoidon jälkeen

Curiumin PET Europe -liiketoiminnan toimitusjohtaja Benoit Woessmer totesi: ”Olemme erittäin iloisia siitä, että potilaat Euroopassa voivat vihdoin hyötyäPYLCLARI®-valmisteesta, ja erityisesti Kreikan potilaat vahvan kumppanuutemme ansiosta SYN Innovation Laboratoriesin kanssa. Ydinlääketieteen maailmanlaajuisena johtajana Curium on tyytyväinen voidessaan parantaa kreikkalaisten lääkäreiden käytettävissä olevia diagnoosivälineitä eturauhassyövän diagnosoimiseksi – mikä viime kädessä hyödyttää eturauhassyöpäpotilaita.”

SYN Innovation Laboratories SA:n toimitusjohtaja Savvas Thalasselis kommentoi: ”Tänään julkistettuPYLCLARI®-valmisteen ensimmäinen annos Kreikassa on tärkeä virstanpylväs eturauhassyövän havaitsemisessa, erityisesti korkean riskin eturauhassyöpää sairastavien potilaiden primaarisen levinneisyysluokituksen määrittämisessä ennen ensimmäistä parantavaa hoitoa. Pitkäaikainen kumppanuutemme Curiumin kanssa on osoittanut sitoutumisemme syöpäpotilaiden diagnosointiin, ja odotamme innolla, että voimme tukea Curiumia edelleen sen tulevien diagnostisten ja terapeuttisten tuotteiden kehitystyössä.”

Tämänpäiväinen tiedote seuraa Euroopan komission heinäkuussa 2023 tekemää päätöstä, jollaPYLCLARI®-valmisteelle myönnettiin myyntilupa Euroopan unionissa. SYN Innovation Laboratories on toiminut Curiumin kumppanina vuodesta 2017 lähtien, ja sillä on yksinoikeudet Curiumin laajan positroniemissiotomografialaitteiden valikoiman valmistukseen ja jakeluun Kreikassa. SYN Innovation Laboratories valmistaaPYLCLARI®-valmistetta tehtaallaan Ateenassa, Kreikassa.

LisätietojaPYLCLARI®-valmisteesta: www.pylclari.com