We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic, personalize content. Read about how we use Cookies, along with our Privacy Policy and Terms of Use. If you continue to use this site, you consent to our use of cookies.

curium jobs

Posted on 1st February 2019

Junior Manager Regulatory Affairs

Netherlands
Regulatory Affairs
Permanent

Functiedoel

In deze functie word je ingezet als Junior Manager Regulatory Affairs en word je opgeleid tot en uiteindelijk aangesteld als Manager Regulatory Affairs.

Resultaatgebieden

Ingediende, verlengde, gewijzigde of ingetrokken productregistraties

  • Verzamelen van relevante gegevens bij diverse afdelingen en overheidsinstanties, daarbij aangeven van gewenste informatie c.q. te onderzoeken zaken;
  • Schrijven en samenstellen c.q. aanpassen van registratiedossiers, controleren en eventueel aanpassen van aangeleverde gegevens, opvragen van aanvullende gegevens/initiëren van aanvullend onderzoek, zodat de gegevens voldoen aan de eisen van de betrokken registratieautoriteit.

Gecoördineerde activiteiten m.b.t. dossiers in de goedkeuringsprocedure

  • Beoordelen van consequenties, inhoudelijke verwerking van of weerlegging van bedenkingen van instanties, voeren van correspondentie;
  • Overleggen met overheden en aangeven van standpunten.

Ingevulde expertrol t.a.v. productregistraties

  • Geven van ondersteuning aan marketing, medische zaken, e.d.

Ondersteunende bijdragen

  • Voeren van administratie m.b.t. kosten voor registratie en stand van zaken;
  • Opstellen en beheren van een SOP-systeem voor de afdeling registratie.

Opleiding en ervaring

  • HBO Farmakunde of WO-opleiding in de richting farmacie of natuurwetenschappelijk;
  • Werkervaring in Regulatory Affairs en kennis van de farmaceutische wet- en regelgeving is welkom maar niet vereist;
  • Uitstekende uitdrukkingsvaardigheid in Nederlands maar vooral in Engels zowel mondeling als schriftelijk;
  • In het bezit van een diploma stralingshygiëne (niveau 5 of hoger), of bereidheid deze cursus te volgen;
  • In staat om te motiveren en kennis en ervaring over te dragen op collega’s.

Competenties

Accuratesse, communicatie, plannen en organiseren, stressbestendigheid, zelfstandigheid, analytisch vermogen, bouwen en onderhouden van relaties, overtuigingskracht en beïnvloeding.

Salaris

De functie is vooralsnog ingedeeld in aanloopschaal 6 met uitloop naar functiegroep 7.  Persoonlijke indeling vindt plaats op basis van leeftijd, opleiding en ervaring.

Wat bieden wij

Bij een fulltime dienstverband bieden wij je een goed salaris dat past bij jouw ervaring en leeftijd. Daarnaast heb je recht op minimaal 25 vakantiedagen + 12.5 ATV. Ook hebben wij een zeer goede pensioenvoorziening en bieden wij een collectieve zorgverzekering aan. Reiskosten worden uiteraard ook vergoed. Persoonlijke ontwikkeling staat bij ons hoog in het vaandel en wij doen er alles aan om je een prettige werkomgeving te bieden waarin we jouw initiatieven serieus nemen.  Tenslotte, door werkzaam te zijn voor Curium draag je bij aan een mooi maatschappelijk doel!

Locatieprofiel

Curium is een toonaangevende, wereldwijde fabrikant en distributeur van medische isotopen, met het hoofdkantoor in Frankrijk. Het bedrijf in zijn huidige vorm is ontstaan begin 2017, na een fusie tussen IBA Molecular in Frankrijk en de nucleaire geneeskunde-activiteiten van Mallinckrodt Pharmaceuticals met hoofdkantoor in de VS.

1600 medewerkers werken op vele operationele en commerciële Curium-locaties en voorzien meer dan 14 miljoen patiënten per jaar van diagnostische en therapeutische oplossingen. De producten worden verscheept naar 6000 klanten in 70 landen, in het bijzonder naar de afdelingen Nucleaire Geneeskunde in ziekenhuizen. Curium is daarmee ‘s werelds grootste leverancier van medische isotopen. Naast radioactieve medische isotopen worden ook niet-radioactieve producten geproduceerd. In de ziekenhuizen worden medische isotopen meestal gelabeld met niet-radioactieve dragers, die de isotoop naar het beoogde weefsel-, orgaan- of celtype in het menselijk lichaam brengen. Op deze manier wordt de radioactieve stof naar het verdachte gebied in het menselijk lichaam gebracht.

De kernwaarden van Curium zijn integriteit, betrokkenheid en samenwerking.  Onze locatie in Petten ligt midden in de Noord-Hollandse duinen en heeft ruim 330 medewerkers in dienst. De vestiging in Petten is gericht op continue verbetering en innovatie, ondersteund door een veelheid aan verbeterinitiatieven en projecten.

Solliciteren

Ben je geïnteresseerd of ken je iemand die geschikt is voor deze positie? Stuur dan je schriftelijke reactie met curriculum vitae, vóór 15 februari a.s. naar de afdeling Human Resources t.a.v. Jill Groot (jill.groot@curiumpharma.com).