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curium jobs

Veröffentlicht am 30th Januar 2020

Quality Control Manager

About Curium

Curium ist das weltweit größte nuklearmedizinische Unternehmen mit mehr als einem Jahrhundert Branchenerfahrung. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben radiopharmazeutische Produkte von Weltklasse, um Patienten auf der ganzen Welt zu helfen. Unser erprobtes Know-how in Verbindung mit einem bahnbrechenden Ansatz ist das Markenzeichen, um Innovation, Exzellenz und einen unvergleichlichen Service zu bieten.

Mit Produktionsstätten in Europa und den Vereinigten Staaten liefert Curium jährlich über 14 Millionen Patienten SPECT-, PET- und therapeutische radiopharmazeutische Lösungen für lebensbedrohliche Krankheiten. Der Name „Curium“ ehrt das Vermächtnis der Pioniere der radioaktiven Forschung Marie und Pierre Curie, nach denen das radioaktive Element Curium benannt wurde, und unterstreicht unseren Fokus auf die Nuklearmedizin. Der Slogan „Life Forward“ steht für unser Engagement für eine bessere Zukunft für alle, denen wir dienen: Eine verbesserte Qualität der Versorgung unserer Patienten. Ein vertrauenswürdiger Partner für unsere Kunden. Ein unterstützender Arbeitgeber für unser geschätztes Team.

Summary of Position

The Quality Control Manager at the Maryland Heights facility is responsible for leading the Analytical Chemistry Department and the Radiation Physics Department (Day Shift, Night Shift and weekend operations). While managing in a cGMP environment, he/she must maintain operational compliance with U.S. and international regulatory agencies (i.e. FDA, NRC, BDB, DHSS, etc.).

The QC Manager will also oversee laboratory testing and provide resource and instrumentation allocation, conduct/review laboratory investigations, implements and monitors corrective actions. The QC Manager will monitor and maintain quality programs that provide assurance that test specifications are met for raw materials, components, finished products, intermediates, stability, and validation testing.

The Quality Control Manager participates in the hiring process, ensures training, and administers and monitors the job duties of analytical laboratory employees.

Essential Functions

  • While working in a cGMP environment, he/she must maintain operational compliance with U.S. and international regulatory agencies (i.e. FDA, NRC, BDB, DHSS, etc.) In addition, he/she must supply the highest level of both internal and external customer service.
  • Work cross functionally to coordinate testing schedules and communications in support of the weekly production activities and ensure QC testing and maintenance activities are completed per requirements.
  • Ensure team compliance with all policies, procedures and site/company regulations.
  • Support investigations of process or product failures and customer complaints. Author, and/or review all area quality and safety exceptions and investigation reports. Facilitate on time completion of all corrective action items assigned to area.
  • Work safely with radioactivity and ensure all direct reports maintain ALARA and manage their daily activities accordingly to ensure they meet their quarterly ALARA goals.
  • Set clear vision by ensuring goals and objectives are aligned with site strategies and managing each team member’s performance management.
  • Measure and communicate team progress against individual, team and site goals and Key Performance Indicators (KPI’s).
  • Maintain an acceptable level of 5S in the area and promote proper maintenance and cleanliness of the department areas of responsibility.
  • Assure compliance with department training and qualification.

Requirements

  • Bachelor of Science Degree in Chemistry, or other science related field, required.
  • Minimum 5 years of experience in a cGMP environment.
  • Minimum 3 years of leadership experience in a cGMP environment.
  • Preferred Experience:
  • Lean Leader/Operational Excellence/5S
  • Laboratory Instrument qualification
  • Method validation/transfer

Working Conditions:

  • Must work in a plant producing radioactive materials and requiring all employees to participate in safety programs designed to minimize potential and/or actual exposure levels.
  • Must be able to wear a variety of personal protective equipment.
  • Able to work in a team-based environment across all functional groups.
  • Close attention to detail required, must possess good hand-eye coordination.
  • May be required to sit or stand for long periods of time while performing duties.
  • Must be able to work outside of regular work hours.
  • Able to remain calm in emergency situations while directing other employees
  • Ability to follow procedures and enforce compliance with procedures
  • Responsibilities also include the ability to lift, walk, bend, stoop, push, pull, reach, and climb stairs without accommodation.

Disclaimer

Die obigen Aussagen sollen die allgemeine Art und das Leistungsniveau der Arbeit beschreiben, die von den dieser Klassifizierung zugeordneten Mitarbeitern geleistet wird. Sie sollen nicht als eine erschöpfende Liste aller Verantwortlichkeiten, Aufgaben und Fähigkeiten ausgelegt werden, die von den dieser Position zugeordneten Mitarbeitern verlangt werden.

Equal Opportunity Employer

Curium ist ein Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht und glaubt, dass jeder Mensch Respekt, Würde und Chancengleichheit verdient. Alle Bewerber werden für eine Anstellung in Betracht gezogen, ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, nationale Herkunft, Alter oder Einschränkungen körperlicher oder geistiger Art.

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