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curium jobs

Veröffentlicht am 30th Januar 2020

Principal Technical Transfer Engineer

About Curium

Curium ist das weltweit größte nuklearmedizinische Unternehmen mit mehr als einem Jahrhundert Branchenerfahrung. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben radiopharmazeutische Produkte von Weltklasse, um Patienten auf der ganzen Welt zu helfen. Unser erprobtes Know-how in Verbindung mit einem bahnbrechenden Ansatz ist das Markenzeichen, um Innovation, Exzellenz und einen unvergleichlichen Service zu bieten.

Mit Produktionsstätten in Europa und den Vereinigten Staaten liefert Curium jährlich über 14 Millionen Patienten SPECT-, PET- und therapeutische radiopharmazeutische Lösungen für lebensbedrohliche Krankheiten. Der Name „Curium“ ehrt das Vermächtnis der Pioniere der radioaktiven Forschung Marie und Pierre Curie, nach denen das radioaktive Element Curium benannt wurde, und unterstreicht unseren Fokus auf die Nuklearmedizin. Der Slogan „Life Forward“ steht für unser Engagement für eine bessere Zukunft für alle, denen wir dienen: Eine verbesserte Qualität der Versorgung unserer Patienten. Ein vertrauenswürdiger Partner für unsere Kunden. Ein unterstützender Arbeitgeber für unser geschätztes Team.

Summary of Position

The Principal Tech Transfer Engineer will work in a dynamic organization in the R&D Tech Transfer group for North America. This role has the responsibility for supporting and implementing projects related to Curium’s business strategy in the space of sterile drug manufacturing including reactor and cyclotron derived new products. This role will help support activities associated with BD&L, M&A, PMO, and CMO activities. Projects can include technical transfer, drug development, conceptual design, scoping and estimation, integration, etc. The Principal Tech Transfer Engineer will be responsible for working in collaboration with project engineering, quality assurance, quality control, validation, and manufacturing through all phases of projects from concept evaluation through commercial product launch.

Essential Functions

  • Support large cross-functional projects and project teams through process evaluation, design, and implementation of robust processes
  • Technical evaluation of new products relative to current site processes; process design for new products within existing or new manufacturing equipment · Experience preparing documents related to CMC aspects for regulatory submission.
  • Provide Aseptic Manufacturing expertise and guidance of evaluation and design of new processes and equipment

Requirements

  • Bachelor’s degree in Chemical Engineering or Chemistry; Master’s preferred
  • Ten years or more of relevant experience with majority in cGMP environments
  • Significant experience in optimization of processes, including establishment of process KPI’s
  • Experience in pharmaceuticals, experience with medical isotopes preferred
  • Strong project management and organizational skills, including ability to work independently and as a team member
  • Experience with radiation safety programs (preferred but not required)
  • Knowledge of aseptic technique, regulatory requirements, and validation activities needed for manufacturing parenteral products, including lyophilization preferred
  • Knowledge of current industry practices and technologies
  • Familiar with project management tools and best practices
  • Experience applying formal Root Cause Analysis and problem- solving methodologies
  • Proven ability in setting priorities and organizing work to meet deadlines
  • Technical understanding of the pharmaceutical development process from concept to launch
  • Proven experience within complex multi-discipline project teams in a highly regulated environment
  • Strong oral and written communication skills with proven ability to communicate effectively in high pressure environments
  • Ability to react to problems and lead the team to develop solutions while communicating effectively to project leadership and stakeholders
  • Ability to maintain collaboration in a results-driven environment
  • Agile approach and willingness to learn new things – ability to work “on the fly” in a dynamic setting
  • Proficient with Microsoft Office (Excel, PowerPoint, SharePoint, Word), experience with MS Project and Visio preferred
  • Lean and/or Six Sigma certification preferred

Working Conditions:

  • Standard office environment, coupled with approximately 50% time in clean room, radio-pharmaceutical manufacturing, and laboratory environments.
  • Must be willing to wear a variety of personal protective equipment.
  • Willingness to work in plant producing radioactive materials and requiring all employees to participate in safety programs designed to minimize potential and/or actual exposure levels.
  • Responsibilities also include the ability to lift, walk, bend, stoop, push, pull, reach, and climb stairs without accommodation.

Disclaimer

Die obigen Aussagen sollen die allgemeine Art und das Leistungsniveau der Arbeit beschreiben, die von den dieser Klassifizierung zugeordneten Mitarbeitern geleistet wird. Sie sollen nicht als eine erschöpfende Liste aller Verantwortlichkeiten, Aufgaben und Fähigkeiten ausgelegt werden, die von den dieser Position zugeordneten Mitarbeitern verlangt werden.

Equal Opportunity Employer

Curium ist ein Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht und glaubt, dass jeder Mensch Respekt, Würde und Chancengleichheit verdient. Alle Bewerber werden für eine Anstellung in Betracht gezogen, ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, nationale Herkunft, Alter oder Einschränkungen körperlicher oder geistiger Art.

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