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curium jobs

Veröffentlicht am 30th Januar 2020

Lab Technical Writer (Contractor)

About Curium

Curium ist das weltweit größte nuklearmedizinische Unternehmen mit mehr als einem Jahrhundert Branchenerfahrung. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben radiopharmazeutische Produkte von Weltklasse, um Patienten auf der ganzen Welt zu helfen. Unser erprobtes Know-how in Verbindung mit einem bahnbrechenden Ansatz ist das Markenzeichen, um Innovation, Exzellenz und einen unvergleichlichen Service zu bieten.

Mit Produktionsstätten in Europa und den Vereinigten Staaten liefert Curium jährlich über 14 Millionen Patienten SPECT-, PET- und therapeutische radiopharmazeutische Lösungen für lebensbedrohliche Krankheiten. Der Name „Curium“ ehrt das Vermächtnis der Pioniere der radioaktiven Forschung Marie und Pierre Curie, nach denen das radioaktive Element Curium benannt wurde, und unterstreicht unseren Fokus auf die Nuklearmedizin. Der Slogan „Life Forward“ steht für unser Engagement für eine bessere Zukunft für alle, denen wir dienen: Eine verbesserte Qualität der Versorgung unserer Patienten. Ein vertrauenswürdiger Partner für unsere Kunden. Ein unterstützender Arbeitgeber für unser geschätztes Team.

Summary of Position

The core responsibilities for this position is to act as a technical liaison, oversee the installation and qualification of new instruments and software, and provide content in the execution of test protocols. This position will work in the Analytical Chemistry laboratories with focus on improving data integrity for the site. This position will work directly with vendors to complete instrument and software installations and qualifications, the creation/revision of Standard Operating Procedures and Standard Test Methods and ensuring employees receive adequate training on the new instruments and software.

Designs and implements validation protocols to provide a technically and economically sound basis for qualifying new analytical instruments and associated software (HPLC, GC, FTIR, ICP, etc.).

Provides technical counsel concerning the scientific content of methods, analytical testing of samples, evaluation and interpretation of laboratory results, and other QC related issues as required.

Authors Change Controls in Quality Management systems.

Reports progress of validation work and significance of the results. Assists laboratory personnel with the process of instrument repair and troubleshooting, qualification and validation, and provides knowledge transfer.

Essential Functions

  • Author and execute analytical method, and equipment/instrument IQ/OQ/PQ protocols
  • Able to work independently and manage workload
  • Manage and prioritize projects in an organized and structured manner
  • Author Standard Operating Procedures for new instruments/software
  • Create and On the Job training forms and assist in training QC personnel on new instrumentation/software
  • Maintain current knowledge of federal and international regulations regarding analytical chemistry and cGMP’s and proactively champion validation and optimization initiatives to meet same
  • Assist in maintaining QC records such as equipment/instrument drawings and specifications, protocol and validation records and reports, etc., as required to establish and maintain control of all processes, systems and equipment.
  • Ensure that all activities are performed to support all assigned tasks confidently and consistently
  • Perform all work in compliance with site safety and radiation protection guidelines

Requirements

  • BS in Chemistry or related field required
  • Experience in writing SOPs, test methods and/or protocols required
  • Minimum 5 years cGMP experience in a finished pharmaceutical manufacturing environment required
  • Experience investigating exceptions and out of specifications preferred
  • Experience with Chromeleon, Trackwise or other instrument/compliance software an advantage

Disclaimer

Die obigen Aussagen sollen die allgemeine Art und das Leistungsniveau der Arbeit beschreiben, die von den dieser Klassifizierung zugeordneten Mitarbeitern geleistet wird. Sie sollen nicht als eine erschöpfende Liste aller Verantwortlichkeiten, Aufgaben und Fähigkeiten ausgelegt werden, die von den dieser Position zugeordneten Mitarbeitern verlangt werden.

Equal Opportunity Employer

Curium ist ein Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht und glaubt, dass jeder Mensch Respekt, Würde und Chancengleichheit verdient. Alle Bewerber werden für eine Anstellung in Betracht gezogen, ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, nationale Herkunft, Alter oder Einschränkungen körperlicher oder geistiger Art.

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