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curium jobs

Veröffentlicht am 30th Januar 2020

Computer Systems Validation (Contractor)

About Curium

Curium ist das weltweit größte nuklearmedizinische Unternehmen mit mehr als einem Jahrhundert Branchenerfahrung. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben radiopharmazeutische Produkte von Weltklasse, um Patienten auf der ganzen Welt zu helfen. Unser erprobtes Know-how in Verbindung mit einem bahnbrechenden Ansatz ist das Markenzeichen, um Innovation, Exzellenz und einen unvergleichlichen Service zu bieten.

Mit Produktionsstätten in Europa und den Vereinigten Staaten liefert Curium jährlich über 14 Millionen Patienten SPECT-, PET- und therapeutische radiopharmazeutische Lösungen für lebensbedrohliche Krankheiten. Der Name „Curium“ ehrt das Vermächtnis der Pioniere der radioaktiven Forschung Marie und Pierre Curie, nach denen das radioaktive Element Curium benannt wurde, und unterstreicht unseren Fokus auf die Nuklearmedizin. Der Slogan „Life Forward“ steht für unser Engagement für eine bessere Zukunft für alle, denen wir dienen: Eine verbesserte Qualität der Versorgung unserer Patienten. Ein vertrauenswürdiger Partner für unsere Kunden. Ein unterstützender Arbeitgeber für unser geschätztes Team.

Summary of Position

The Computer Systems Validation Specialist will provide validation support for computerized systems, software, and IT infrastructure that have been newly installed, upgraded, replaced and / or modified in a cGMP Manufacturing Facility.

Essential Functions

  • Author cGMP risk assessments, user requirements and functional specifications, validation plans, qualification test protocols (i.e. IQ, OQ, PQ), reports, addendums and other validation efforts as required
  • Perform computer systems validation activities as they pertain to SDLC, including project planning, developing validation strategies, document development and document reviews
  • Ensure adherence to national and international regulatory guidelines on Electronic Records and Electronic Signatures and Data Integrity, cGMP, FDA 21 CFR Part 11/210/211, EU Annex 11, MHRA and GAMP5 guidelines
  • All other responsibilities as assigned with or without accommodation

Requirements

  • Bachelor Degree in Science or Engineering discipline
  • Experience in the laboratory instrument validation field including those with computerized systems attached in cGMP environment
  • Proficiency with core computer software/systems (Word, Excel, Project, SharePoint, etc.)

Working Conditions:

  • Willingness to work in plant producing radioactive materials and requiring all employees to participate in safety programs designed to minimize potential and/or actual exposure levels
  • Must be willing to wear a variety of personal protective equipment
  • May be required to sit or stand for long periods of time while performing duties
  • Responsibilities also include the ability to lift, walk, bend, stoop, push, pull, reach, and climb stairs without accommodation
  • Must possess good hand-eye coordination
  • Some gowning may be required to enter laboratory areas

Disclaimer

Die obigen Aussagen sollen die allgemeine Art und das Leistungsniveau der Arbeit beschreiben, die von den dieser Klassifizierung zugeordneten Mitarbeitern geleistet wird. Sie sollen nicht als eine erschöpfende Liste aller Verantwortlichkeiten, Aufgaben und Fähigkeiten ausgelegt werden, die von den dieser Position zugeordneten Mitarbeitern verlangt werden.

Equal Opportunity Employer

Curium ist ein Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht und glaubt, dass jeder Mensch Respekt, Würde und Chancengleichheit verdient. Alle Bewerber werden für eine Anstellung in Betracht gezogen, ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, nationale Herkunft, Alter oder Einschränkungen körperlicher oder geistiger Art.

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